Khử trùng dụng cụ y tế là công đoạn không thể thiếu trong các bệnh viện, đảm bảo sự tinh sạch của thiết bị cũng như phòng ngừa khả năng lây nhiễm chéo.
Tại mỗi cơ sở khác nhau, tùy theo điều kiện thực tế mà các phương pháp khử trùng khác nhau được áp dụng. Dưới đây là tổng hợp những phương pháp khử trùng đang được sử dụng phổ biến nhất.
Bức xạ ion hóa
Tiệt trùng bằng bức xạ ion hóa, chủ yếu bằng tia gamma coban 60 hoặc máy gia tốc điện tử, là một phương pháp khử trùng ở nhiệt độ thấp đã được sử dụng cho một số sản phẩm y tế (ví dụ: mô để cấy ghép, dược phẩm, thiết bị y tế). Không có quy trình khử trùng bằng bức xạ ion hóa được FDA công nhận để sử dụng trong các cơ sở chăm sóc sức khỏe.
Do chi phí khử trùng cao, phương pháp này là một thay thế không thuận lợi cho phương pháp khử trùng bằng ETO và plasma trong các cơ sở y tế nhưng thích hợp cho việc khử trùng quy mô lớn.
Máy tiệt trùng nhiệt khô
Phương pháp này chỉ nên được sử dụng cho các vật liệu có thể bị hư hỏng do nhiệt ẩm hoặc không thể thấm qua nhiệt ẩm (ví dụ: bột, sản phẩm dầu mỏ, dụng cụ sắc nhọn).
Những ưu điểm của nhiệt khô bao gồm những điều sau:
– Không độc hại và không gây hại cho môi trường;
– Tủ nhiệt khô dễ lắp đặt và chi phí vận hành tương đối thấp;
– Thâm nhập vào vật liệu;
– Không ăn mòn đối với các dụng cụ kim loại và sắc nhọn
Nhược điểm của nhiệt khô là tốc độ xâm nhập nhiệt chậm và việc tiêu diệt vi sinh vật làm cho phương pháp này tốn nhiều thời gian. Ngoài ra, nhiệt độ cao không phù hợp với hầu hết các vật liệu. Mối quan hệ thời gian-nhiệt độ phổ biến nhất để khử trùng bằng máy tiệt trùng không khí nóng là 170 °C (340 °F) trong 60 phút, 160 °C (320 °F) trong 120 phút và 150 °C (300 °F) trong 150 phút.
Máy sấy tiệt trùng khô chuyên dụng dùng cho lĩnh vực y tế
Bào tử B. atrophaeus nên được sử dụng để theo dõi quá trình khử trùng đối với nhiệt khô vì chúng có khả năng chịu nhiệt khô tốt hơn so với bào tử G. stearothermophilus . Quá trình gây chết chính được coi là quá trình oxy hóa các thành phần cấu tạo tế bào.
Có hai loại máy tiệt trùng nhiệt khô: loại không khí tĩnh và loại không khí cưỡng bức. Loại không khí tĩnh được gọi là thiết bị tiệt trùng kiểu lò vì các cuộn dây làm nóng ở dưới cùng của thiết bị làm cho không khí nóng bốc lên bên trong buồng thông qua đối lưu trọng lực. Loại máy tiệt trùng nhiệt khô này làm nóng chậm hơn nhiều, cần thời gian lâu hơn để đạt đến nhiệt độ tiệt trùng và khả năng kiểm soát nhiệt độ trong toàn buồng kém đồng đều hơn so với loại không khí cưỡng bức. Máy tiệt trùng đối lưu cơ học hoặc không khí cưỡng bức được trang bị một quạt gió điều khiển bằng động cơ để luân chuyển không khí được làm nóng khắp buồng với tốc độ cao, cho phép truyền năng lượng từ không khí đến các thiết bị nhanh hơn.
Hóa chất lỏng
Một số chất khử trùng hóa chất lỏng được FDA chứng nhận bao gồm các chỉ định để khử trùng thiết bị y tế. Thời gian liên lạc được chỉ định từ 3 giờ đến 12 giờ. Tuy nhiên, ngoại trừ một số sản phẩm, thời gian tiếp xúc chỉ dựa trên các điều kiện để vượt qua Thử nghiệm chất diệt khuẩn AOAC như một chất khử trùng chứ không dựa trên thử nghiệm sử dụng mô phỏng với các thiết bị. Các dung dịch này thường được sử dụng làm chất khử trùng mức độ cao khi cần thời gian xử lý ngắn hơn. Nói chung, không thể giám sát các chất khử trùng dạng lỏng hóa học bằng cách sử dụng chất chỉ thị sinh học để xác minh độ vô trùng.
Một trong những điểm khác biệt giữa quy trình nhiệt và hóa chất lỏng để khử trùng thiết bị là khả năng tiếp cận của vi sinh vật với thiết bị tiệt trùng. Nhiệt có thể xuyên qua các rào cản, chẳng hạn như màng sinh học, mô và máu, để tiêu diệt sinh vật, trong khi chất lỏng không thể xuyên qua các rào cản này một cách thích hợp. Ngoài ra, độ nhớt của một số chất khử trùng hóa chất lỏng cản trở chúng tiếp cận với các sinh vật trong lumen hẹp và bề mặt giao phối của thiết bị.
Một hạn chế khác đối với việc khử trùng thiết bị bằng chất diệt khuẩn hóa học lỏng là môi trường sau xử lý của thiết bị. Thiết bị không thể được bao bọc hoặc chứa đầy đủ trong quá trình chế biến trong một thiết bị tiệt trùng hóa chất lỏng để duy trì sự vô trùng sau quá trình chế biến và trong quá trình bảo quản. Hơn nữa, các thiết bị có thể yêu cầu rửa sạch sau khi tiếp xúc với chất tiệt trùng hóa chất lỏng bằng nước thường không vô trùng. Do đó, do những hạn chế vốn có của việc sử dụng chất tiệt trùng hóa chất lỏng, việc sử dụng chúng nên được hạn chế để xử lý lại các thiết bị quan trọng nhạy cảm với nhiệt và không tương thích với các phương pháp tiệt trùng khác.
Axit Performic
Axit Performic là một chất diệt khuẩn tác dụng nhanh, được tích hợp vào hệ thống xử lý lại ống nội soi tự động. Các hệ thống sử dụng axit performanceic hiện chưa được FDA công nhận.
Lọc
Mặc dù lọc không phải là một quy trình dựa trên khả năng khử độc tính và không phải là phương pháp khử trùng được FDA công nhận, nhưng công nghệ này được sử dụng để loại bỏ vi khuẩn khỏi dịch dược phẩm nhiệt rắn mà không thể làm sạch bằng bất kỳ phương tiện nào khác.
Để loại bỏ vi khuẩn, kích thước lỗ màng (ví dụ: 0,22 mm) phải nhỏ hơn vi khuẩn và đồng nhất trong suốt. Một số nhà điều tra đã đặt câu hỏi một cách thích hợp rằng liệu việc loại bỏ vi sinh vật bằng cách lọc có thực sự là một phương pháp khử trùng hay không vì vi khuẩn nhỏ đi qua bộ lọc, vi rút đi qua bộ lọc và sự chuyển dịch của dịch lọc vô trùng vào vật chứa cuối cùng trong điều kiện vô trùng dẫn đến nguy cơ ô nhiễm.
Lò vi sóng
Vi sóng được sử dụng trong y tế để khử trùng kính áp tròng mềm, dụng cụ nha khoa, răng giả, sữa và ống thông tiểu dùng để đặt ống thông tiểu. Tuy nhiên, lò vi sóng chỉ được sử dụng với các sản phẩm tương thích (ví dụ: không nóng chảy). Vi ba là sóng tần số vô tuyến, thường được sử dụng ở tần số 2450 MHz.
Vi sóng tạo ra ma sát của các phân tử nước trong điện trường xoay chiều. Ma sát giữa các phân tử bắt nguồn từ các dao động tạo ra nhiệt và một số tác giả tin rằng tác động của vi sóng phụ thuộc vào nhiệt sinh ra trong khi những người khác lại cho rằng tác dụng gây chết người không có nhiệt độ. Các báo cáo ban đầu cho thấy vi sóng là một chất diệt vi khuẩn hiệu quả. Các vi sóng được tạo ra bởi lò vi sóng “loại tại nhà” (2,45 GHz) hoàn toàn vô hiệu hóa các vi khuẩn, vi khuẩn mycobacteria, vi rút và bào tử G. stearothermophilus trong vòng 60 giây đến 5 phút tùy thuộc vào sinh vật thử thách. Một nghiên cứu khác đã xác nhận những resuIts này nhưng cũng phát hiện ra rằng vi sóng công suất cao hơn khi có nước có thể cần thiết để khử trùng. Sự tiêu diệt hoàn toàn Mycobacterium bovis thu được với 4 phút tiếp xúc với vi sóng (600W, 2450 MHz). Hiệu quả của lò vi sóng đối với các mục đích khử trùng và khử trùng khác nhau cần được thử nghiệm và chứng minh khi các điều kiện thử nghiệm ảnh hưởng đến kết quả (ví dụ: sự có mặt của nước, công suất vi sóng).
Việc khử trùng các dụng cụ kim loại có thể được thực hiện nhưng cần có những lưu ý nhất định. Điều đáng quan tâm là lò vi sóng loại gia đình có thể không phân bổ năng lượng vi sóng đồng đều trên toàn bộ thiết bị khô (có thể có các điểm nóng và lạnh trên các thiết bị y tế rắn); do đó có thể có những khu vực không được khử trùng hoặc khử trùng. Việc sử dụng lò vi sóng để khử trùng các ống thông sử dụng gián đoạn cũng đã được đề xuất. Các nhà nghiên cứu phát hiện ra rằng vi khuẩn thử nghiệm (ví dụ: E. coli, Klebsiella pneumoniae , Candida albicans) được loại bỏ khỏi ống thông cao su màu đỏ trong vòng 5 phút 931 . Lò vi sóng được sử dụng để khử trùng các thiết bị y tế chưa được FDA công nhận.
Hạt thủy tinh “Máy tiệt trùng”
Hạt thủy tinh “tiệt trùng” sử dụng các hạt thủy tinh nhỏ (đường kính 1,2-1,5 mm) và nhiệt độ cao (217 °C -232 °C) trong thời gian tiếp xúc ngắn (ví dụ: 45 giây) để khử hoạt tính của vi sinh vật. Những thiết bị này đã được sử dụng trong vài năm trong nghề nha khoa. FDA cho rằng có nguy cơ lây nhiễm thiết bị này vì có khả năng không tiệt trùng dụng cụ nha khoa và việc sử dụng chúng nên được ngừng sử dụng cho đến khi thiết bị được FDA cấp giấy chứng nhận.
Hydrogen Peroxide hóa hơi (VHP®)
Dung dịch hydro peroxit đã được sử dụng làm chất khử trùng hóa học trong nhiều năm. Tuy nhiên, VHPâ không được phát triển để khử trùng thiết bị y tế cho đến giữa những năm 1980. Một phương pháp để cung cấp VHP đến vị trí phản ứng là sử dụng chân không sâu để kéo hydro peroxit lỏng (nồng độ 30-35%) từ hộp mực dùng một lần qua thiết bị làm nóng hơi và sau đó, sau quá trình hóa hơi, vào buồng khử trùng. Cách tiếp cận thứ hai để phân phối VHP là cách tiếp cận dòng chảy trong đó VHP được đưa vào buồng khử trùng bằng khí mang như không khí sử dụng áp suất âm nhẹ (chân không) hoặc áp suất dương nhẹ. Các ứng dụng của công nghệ này bao gồm hệ thống chân không để khử trùng công nghiệp các thiết bị y tế và hệ thống khí quyển để khử nhiễm cho các khu vực lớn và nhỏ.
VHP cung cấp một số tính năng hấp dẫn bao gồm thời gian chu kỳ nhanh (ví dụ: 30-45 phút); nhiệt độ thấp; sản phẩm phụ an toàn với môi trường (H2O, oxy [O2]); vật liệu tương thích tốt; và dễ dàng vận hành, cài đặt và giám sát. VHP có những hạn chế bao gồm không xử lý được xenlulo; nylon trở nên giòn; và khả năng thâm nhập của VHP kém hơn ETO. VHP chưa được FDA cho phép tiệt trùng thiết bị y tế trong các cơ sở chăm sóc sức khỏe.
Tính khả thi của việc sử dụng hydrogen peroxide pha hơi làm chất khử nhiễm và khử trùng bề mặt đã được đánh giá trong ứng dụng khử nhiễm bằng máy ly tâm. Trong nghiên cứu này, hydrogen peroxide pha hơi được chứng minh là có hoạt tính diệt bào tử đáng kể. Trong các nghiên cứu sơ bộ, khử độc bằng hơi hydrogen peroxide đã được phát hiện là một phương pháp hiệu quả cao để loại bỏ các bào tử MRSA, Serratia marcescens, Clostridium botulinum và Clostridium difficile khỏi phòng, đồ đạc, bề mặt và / hoặc thiết bị; tuy nhiên, cần phải nghiên cứu thêm về phương pháp này để chứng minh cả tính an toàn và hiệu quả trong việc giảm tỷ lệ nhiễm trùng.
Ozone
Ozone đã được sử dụng trong nhiều năm như một chất khử trùng nước uống. Ôzôn được tạo ra khi O2 được cung cấp năng lượng và tách thành hai phân tử đơn nguyên (O). Các phân tử oxy đơn nguyên sau đó va chạm với các phân tử O2 để tạo thành ozon, đó là O3. Do đó, ozon bao gồm O2 với nguyên tử oxy thứ ba được liên kết lỏng lẻo, sẵn sàng gắn vào và oxy hóa các phân tử khác. Nguyên tử ôxy bổ sung này làm cho ôzôn trở thành chất ôxy hóa mạnh tiêu diệt vi sinh vật nhưng không ổn định cao (nghĩa là thời gian bán hủy là 22 phút ở nhiệt độ phòng).
Một quy trình khử trùng mới, sử dụng ozone làm chất khử trùng, đã được FDA thông qua vào tháng 8 năm 2003 để xử lý các thiết bị y tế có thể tái sử dụng. Máy tiệt trùng tự tạo ra chất khử trùng bên trong từ oxy cấp USP, nước chất lượng hơi nước và điện; chất tiệt trùng được chuyển đổi trở lại thành oxy và hơi nước vào cuối chu trình bằng cách đi qua chất xúc tác trước khi thải ra ngoài phòng. Thời gian của chu kỳ khử trùng là khoảng 4 giờ 15 m, và nó xảy ra ở 30-35 °C. Hiệu quả của vi sinh vật đã được chứng minh bằng cách đạt được SAL từ 10 -6 với nhiều loại vi sinh vật, bao gồm cả vi sinh vật kháng thuốc nhất, Geobacillus stearothermophilus.
Quá trình ozone tương thích với nhiều loại vật liệu thường được sử dụng bao gồm thép không gỉ, titan, nhôm anod, gốm, thủy tinh, silica, PVC, Teflon, silicone, polypropylene, polyethylene và acrylic. Ngoài ra, có thể gia công các thiết bị lumen cứng có đường kính và chiều dài sau: đường kính trong (ID):> 2 mm, chiều dài ≤ 25 cm; ID> 3 mm, chiều dài ≤ 47 cm; và ID> 4 mm, chiều dài ≤ 60 cm.
Quá trình phải an toàn cho người vận hành sử dụng vì không phải xử lý chất tiệt trùng, không có khí thải độc hại, không có cặn để sục khí và nhiệt độ vận hành thấp có nghĩa là không có nguy cơ bỏng do tai nạn. Chu kỳ được theo dõi bằng cách sử dụng chỉ thị sinh học và chỉ thị hóa học khép kín. Buồng khử trùng nhỏ, khoảng 4 ft 3 (Thông tin liên lạc bằng văn bản, S Dufresne, tháng 7 năm 2004).
Một máy tạo ôzôn dạng khí đã được nghiên cứu để khử nhiễm các phòng dùng để giam giữ các bệnh nhân nhiễm MRSA. Kết quả chứng minh rằng thiết bị được thử nghiệm sẽ không đủ khả năng khử nhiễm cho phòng bệnh.
Hơi nước fomandehit
Hơi nước nhiệt độ thấp với formaldehyde được sử dụng như một phương pháp khử trùng ở nhiệt độ thấp ở nhiều quốc gia, đặc biệt là ở Scandinavia, Đức và Vương quốc Anh. Quá trình này bao gồm việc sử dụng formalin, được hóa hơi thành khí formaldehyde được đưa vào buồng khử trùng. Nồng độ formaldehyde 8-16 mg / l được tạo ra ở nhiệt độ hoạt động 70-75 °C. Chu trình tiệt trùng bao gồm một loạt các giai đoạn bao gồm chân không ban đầu để loại bỏ không khí khỏi buồng và chất tải, tiếp theo là đưa hơi vào buồng với bơm chân không chạy để làm sạch buồng không khí và làm nóng chất tải, tiếp theo là một loạt các xung khí fomandehit, tiếp theo là hơi nước. Formaldehyde được loại bỏ khỏi máy tiệt trùng và tải bằng cách hút chân không luân phiên lặp đi lặp lại và xả bằng hơi nước và không khí.
Hệ thống này có một số ưu điểm, ví dụ: thời gian chu trình đối với khí formaldehyde nhanh hơn đối với ETO và chi phí cho mỗi chu kỳ tương đối thấp. Tuy nhiên, ETO thâm nhập mạnh hơn và hoạt động ở nhiệt độ thấp hơn so với các thiết bị khử trùng bằng hơi nước / formaldehyde. Khử trùng formaldehyde bằng hơi nước ở nhiệt độ thấp đã được phát hiện có hiệu quả chống lại vi khuẩn sinh dưỡng, vi khuẩn mycobacteria, Bào tử B. atrophaeus và G. stearothermophilus và Candida albicans.
Tủ hơi formaldehyde cũng có thể được sử dụng trong các cơ sở y tế để khử trùng thiết bị y tế nhạy cảm với nhiệt. Thông thường, không có sự lưu thông của formaldehyde và không có kiểm soát nhiệt độ và độ ẩm. Việc giải phóng khí từ các viên nén paraformaldehyde (đặt ở khay dưới) chậm và tạo ra áp suất riêng phần của khí thấp. Chất lượng diệt vi sinh vật của quy trình này là không xác định.
Đáng tin cậy khử trùng sử dụng formaldehyde đạt được khi thực hiện với một nồng độ cao của khí, ở nhiệt độ từ 60 đến 80 độ C và có độ ẩm tương đối 75 đến 100%.
Các nghiên cứu chỉ ra rằng formaldehyde là một chất gây đột biến và có khả năng gây ung thư ở người, và OSHA điều chỉnh formaldehyde. Giới hạn tiếp xúc cho phép đối với formaldehyde trong khu vực làm việc là 0,75 ppm được đo bằng TWA 8 giờ. Tiêu chuẩn OSHA bao gồm STEL 2 ppm (tức là mức phơi sáng tối đa được phép trong khoảng thời gian 15 phút). Cũng như tiêu chuẩn ETO, tiêu chuẩn về formaldehyde yêu cầu người sử dụng lao động phải tiến hành giám sát ban đầu để xác định những nhân viên tiếp xúc với formaldehyde ở mức hoặc cao hơn mức hành động hoặc STEL. Nếu mức phơi nhiễm này được duy trì, người sử dụng lao động có thể ngừng theo dõi mức độ phơi nhiễm cho đến khi có sự thay đổi có thể ảnh hưởng đến mức độ phơi nhiễm hoặc một nhân viên báo cáo các dấu hiệu và triệu chứng liên quan đến formaldehyde. Hệ thống khử trùng bằng hơi nước bằng formaldehyde chưa được FDA cho phép sử dụng trong các cơ sở chăm sóc sức khỏe.
Khí clo Dioxit
Hệ thống khí clo dioxide để khử trùng các sản phẩm chăm sóc sức khỏe đã được phát triển vào cuối những năm 1980. Chlorine dioxide không gây đột biến hoặc gây ung thư ở người. Khi nồng độ điôxít clo tăng lên, thời gian cần thiết để đạt được quá trình khử trùng dần dần sẽ ngắn hơn. Ví dụ, chỉ cần 30 phút ở 40 mg / l để khử trùng 10 6 bào tử B. atrophaeus ở 30 đến 32 oC. Hiện tại, không có hệ thống khí clo dioxide nào được FDA công nhận.
Axit peracetic hóa hơi
Hoạt tính diệt bào tử của hơi axit peracetic ở độ ẩm tương đối 20, 40, 60 và 80% và 25 °C được xác định trên bào tử Bacillus atrophaeus trên bề mặt giấy và thủy tinh. Hoạt động được đánh giá cao xảy ra trong vòng 10 phút sau khi tiếp xúc với 1 mg axit peracetic mỗi lít ở độ ẩm tương đối 40% hoặc cao hơn. Không có hệ thống axit peracetic hóa hơi nào được FDA công nhận.
Bức xạ hồng ngoại
Một thiết bị tiệt trùng nguyên mẫu bằng bức xạ hồng ngoại đã được nghiên cứu và phát hiện ra để tiêu diệt các bào tử B. atrophaeus. Một số ưu điểm có thể có của công nghệ hồng ngoại bao gồm thời gian chu kỳ ngắn, tiêu thụ năng lượng thấp, không có dư chu trình và không có tác động độc hại đến môi trường hoặc môi trường. Điều này có thể cung cấp một công nghệ thay thế để khử trùng các dụng cụ chịu nhiệt được chọn nhưng không có hệ thống nào được FDA chứng nhận để sử dụng trong các cơ sở y tế.
Các công nghệ khử trùng khác được đề cập ở trên có thể được sử dụng để khử trùng các vật dụng y tế quan trọng nếu được FDA cho phép và lý tưởng là hiệu quả diệt vi khuẩn của công nghệ đã được công bố trong các tài liệu khoa học. Việc lựa chọn và sử dụng các chất khử trùng, chất khử trùng bằng hóa chất và các quy trình khử trùng trong lĩnh vực chăm sóc sức khỏe là động lực và các sản phẩm có thể có sẵn mà không tồn tại khi hướng dẫn này được viết ra. Khi các chất khử trùng và quy trình khử trùng mới hơn trở nên sẵn có, những người hoặc ủy ban chịu trách nhiệm lựa chọn chất khử trùng và quy trình khử trùng nên được hướng dẫn bởi các sản phẩm đã được FDA và EPA xóa sổ cũng như thông tin trong các tài liệu khoa học.