Phòng sạch Class 1000 là phòng có tường cứng hoặc mềm sử dụng hệ thống bộ lọc HEPA để duy trì mức độ sạch trong không khí tối đa là ≥0,5 µm trên mỗi foot khối không khí. Hệ thống lọc theo tiêu chuẩn phòng sạch Class 1000 phải cung cấp số bộ lọc với độ phủ từ 20 -30% diện tích trần phòng. Số lần trao đổi không khí tối thiểu 180 lần một giờ. Lưu lượng không khí tiêu chuẩn cho hệ thống lọc theo tiêu chuẩn phòng sạch class 1000 là 18-32 CFM.
Phòng sạch Class 1.000 theo tiêu chuẩn FED STD 209E, tương đương Class B theo GMP, tương đương ISO 6 theo tiêu chuẩn ISO 14644-1 2015.
Khi thiết kế phóng sạch ISO 6 ngoài tính gió, nhiệt cho phòng sạch, chúng ta cần chú ý đến các thiết bị để không bị tình trạng nhiễm chéo hay còn gọi là không khí bẩn xâm nhập vào phòng. Ở các vị trí ra vào nên đặt thêm các thiết bị như Air lock, Pass box, Air shower. Không chỉ thể đối với nhân viên ra vào phòng sạch, cần phải mặc đúng tiêu chuẩn về phòng sạch để tránh phát sinh bụi trong phòng.
Yêu cầu bảo vệ phòng sạch class 1000
Trang phục trong phòng sạch
Để duy trì độ sạch cho tiêu chuẩn phòng sạch class 1000, phòng sạch phải thực hiện các quy trình để ngăn chặn sự ô nhiễm từ người và quần áo. Trang phục bắt buộc cho phòng sạch ISO 6 gồm quần, áo bảo vệ, mũ trùm đầu và găng tay, bao giầy/ dép tất cả phải được làm bằng Goretex, Tyvek, Dacron hoặc các vật liệu không dệt, vật liệu vi xốp khác.
Thiết bị trong phòng sạch
Ngoài các yêu cầu về trang phục, Air Shower và Pass Box là hai thiết bị không thể thiếu trong tiêu chuẩn phòng sạch class 1000 chúng ngăn chặn các chất tác nhân gây ô nhiễm xâm nhập vào môi trường. Các giao thức cấp nguồn cho phòng sạch ISO 6 là khác nhau tùy theo ngành và ứng dụng. Quan trọng là chúng ta phải làm việc với một nhà tư vấn phòng sạch để xác định được những biện pháp ngăn ngừa nào là cần thiết cho phòng sạch của mình. Đối với tiêu chuẩn phòng sạch class 1000 các thiết bị để bảo vệ cần có là:
- Pass box (Hộp trung chuyển)
- Air Shower (Buồng thổi khí)
- AirLock (Phòng đệm)
- Sàn vinyl/ Sàn Epoxy
- Thảm dính bụi
- AHU (Hệ thống điều hòa không khí, kiểm soát độ ẩm)
- Đèn phòng sạch
- Quần áo làm từ vật liệu không dệt
- Tủ đựng hóa chất
- Tủ hút khí độc
- Thiết bị nội thất bằng thép sơn tĩnh điện có thành phần epoxy
Một số lưu ý trong quá trình thiết kế, vận hành phòng sạch.
Trong thiết kế và xây dựng phòng sạch thì phòng đệm là không thể thiếu. Phòng đệm phục vụ khu vực thay quần áo bảo hộ, khẩu trang, mũ trùm đầu và các vật dụng khác. Giá treo quần áo phải được làm bằng thép không gỉ đúng theo tiêu chuẩn để đảm bảo độ sạch. Chuẩn bị sẵn bao giày/ dép để mang sau khi bước lên thảm dính bụi và trước khi bước vào phòng giặt quần áo.
Các tủ bảo quản phải được trang bị bộ lọc HEPA để loại bỏ các hạt bụi không mong muốn. Sử dụng băng ghế dài dễ làm sạch để trang trí cho tổng thể. Chuẩn bị sẵn khăn lau vô trùng để lau sau mỗi lần sử dụng. Khăn lau là loại 100% polyester nguyên chất dạng sợi liên tục trong thiết kế khoá liên động đàn hồi, không chạy mép. Phân rõ ranh giới sàn sạch/ sàn bẩn bằng keo chuyên dụng cho phòng sạch.
Nhiệt độ và độ ẩm cũng được giữ không đổi từ 18-20 độ C, độ ẩm từ 35-40%. Độ ẩm đặc biệt quan trọng vì phần lớn những thứ tạo ra trong phòng phải tuân theo các tiêu chuẩn chất lượng không để độ ẩm vượt quá mức. Tuy nhiên, nguy cơ tĩnh điện trong mỗi trường cao khi độ ẩm giảm xuống dưới 35%. Tĩnh điện gây hại cho các thành phần điện tử được sản xuất trong phòng sạch điện tử.
Kiểm tra phòng sạch định kì
Để luôn duy trì được độ sạch đúng theo phòng sạch class 1000 (Phòng sạch ISO 6) thì việc kiểm tra bảo dưỡng định kỳ các thiết bị trong phòng sạch là không thể thiếu.
- Số lượng bụi trong không khí:Áp dung phòng ISO 5 trở lên, 12 tháng kiểm tra 1 lần, kiểm tra theo quy trình ISO 14644-1 phụ lục A.
- Chênh lệch áp suất trong không khí:Áp dụng tất cả các cấp, 12 tháng kiểm tra 1 lần, kiểm tra theo quy trình ISO 14644-1 phụ lục B5
- Luồng không khí:Áp dụng tất cả các cấp, 12 tháng kiểm tra 1 lần, kiểm tra theo quy trình ISO 14644-1 phụ lục B4.
Phòng sạch Class 1000 được áp dụng rộng rãi trong nhiều ngành công nghiệp như công nghệ sinh học, công nghệ nano, sản xuất thiết bị điện tử…Để có được phòng sạch chất lượng, đạt chuẩn thẩm định thì việc lựa chọn đơn vị thiết kế thi công phòng sạch vô cùng quan trọng. Công ty ECR có đội ngũ kỹ sư nhiều năm kinh nghiệm và phương châm làm việc luôn đặt lợi ích của khách hàng lên trên chắc chắn sẽ là sự lựa chọn tuyệt vời cho chủ đầu tư.